Розроблена вакцина проти гепатиту Е

24/09/2014 0 комментария

Китайські фармацевти розробили вакцину проти гепатиту Е і вже підтвердили її ефективність в ході масштабного подвійного сліпого рандомізованого плацебо-контрольованого дослідження, що охопило більше 100 тисяч чоловік.
Дослідження проходило в період з серпня 2007 по червень 2009 в ендемічній по вірусу гепатиту Е китайської провінції Цзянсу. Попереднє обстеження більш ніж 11 тисяч учасників проекту показало, що 47% з них вже мало антитіла до гепатиту Е.
56302 добровольці пройшли повний курс вакцинації з трьох щеплень (HEV 239 або Hecolin) і ще 56302 учасника були щеплені вакциною проти гепатиту В. Повний курс - всі три щеплення - отримали 86% випробовуваних. Протягом 12 місяців, починаючи з 31 дня від отримання останньої дози вакцини, вони перебували під спостереженням.
В результаті жоден з учасників дослідження, які отримали повний курс, протягом року не захворів гепатитом Е. При цьому в групі плацебо, повністю пройшла курс вакцинації проти гепатиту В, було зафіксовано 15 випадків даного захворювання. Самі творці вакцини вважають отримані результати показником 100%-ної ефективності нової вакцини.
Підсумок експерименту не змінився при аналізі якості вакцини в групі пацієнтів, які отримали тільки дві дози замість трьох, і склав 95,5% серед учасників проекту, які отримали одну дозу. Ще у 5 добровольців з групи плацебо був виявлений гепатит Е через 14 днів після отримання другої дози і до початку третього етапу вакцинації.
Висока ефективність нового препарату вже після другої ревакцинації дозволяє говорити про нього, як про міру екстреного реагування на епідемічні спалахи захворювання і засобі для вакцинації приїжджих у даний регіон.
Хоча гепатит Е відомий науці досить давно, досліджень в області боротьби з вірусом, що викликає дане захворювання, проводилося небагато. За оцінками лікарів, третина людей у всьому світі заражена гепатитом Е, який може стати причиною захворювання і загибелі людини. На даний момент вчені вважають, що настав момент оцінити безпечність та ефективність вакцини для вагітних жінок і людей, молодше 15 і старше 65 років.